Autor : Aleksandra Kurowska
2022-01-26 19:38
- W czwartek odbędzie się ostatnie posiedzenie sejmowej podkomisja ds. wyrobów medycznych i w tego dnia będą dyskutowane najważniejsze uwagi branży – zapowiada w rozmowie z naszą redakcją wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.
- Pracujemy bardzo intensywnie w podkomisji zdrowia pod przewodnictwem Pani Poseł Józefy Szczurek-Żelazko. Zainteresowanie branży jest olbrzymie bo temat jest niezwykle istotny. To będzie trzecie spotkanie podkomisji, bardzo dużo pracy za nami, przeszliśmy przez kluczowe tematy legislacyjne – przyznaje wiceminister Miłkowski. Dodaje, że wiele emocji budziła m.in. kwestia kar umownych, reklama wyrobów medycznych i sprawy techniczne dotyczące m.in. kodów dla produktów.
- Branża zwracała uwagę na potencjalne problemy wynikające z proponowanych zapisów i planujemy kilka autopoprawek do ustawy. Najważniejsze rzeczy, które kierunkowo, wstępnie uzgodniliśmy mamy w czwartek jeszcze przedyskutować – mówi Maciej Miłkowski. Dodaje, że MZ i podkomisja czekały jeszcze na stanowisko i zgodę innych instytucji na zmiany projektu w kierunku przedyskutowanym z branżą wyrobów medycznych. – Taką zgodę już dostaliśmy wstępnie i najważniejsze poprawki mamy już gotowe do wniesienia – zaznacza Miłkowski.
-Jedną z kluczowym poprawek, która zapewne zostanie ostatecznie przegłosowana podczas czwartkowego posiedzenia podkomisji nadzwyczajnej ds. rządowego projektu ustawy o wyrobach medycznych, będzie zmiana w art. 104 projektowanej ustawy wiążąca wysokość kar z poziomem zagrożenia dla pacjentów lub użytkowników, czyli wystąpieniem, albo nie, potencjalnego zagrożenia życia lub zdrowia) – wyjaśnia mecenas Juliusz Krzyżanowski z kancelarii Baker McKenzie., który już wcześniej na naszych łamach relacjonował prace podkomisji.
Celem tej zmiany, co do której już dwukrotnie pozytywnie wypowiedzieli się przedstawiciele Ministra Zdrowia, jest redukcja wysokości maksymalnego wymiaru kary.
• 10 proc. planowanej wcześniej w projekcie kary, jeżeli naruszenie będące podstawą nałożenia kary nie mogło powodować zagrożenia życia lub zdrowia użytkowników lub pacjentów
albo
• 50 proc. planowanej w projekcie kary w przypadku recydywy (dalszego nie wypełniania obowiązków pomimo kary określonej w punkcie powyżej), pod warunkiem, że naruszenie będące podstawą nałożenia kary nie mogło powodować zagrożenia życia lub zdrowia użytkowników lub pacjentów.
-Powyższa poprawka była jednym z najprostszych sposobów wprowadzenia generalnej zasady miarkowania przewidzianych nową ustawą bardzo wysokich kar administracyjnych, w przypadku braku zagrożenia dla życia lub zdrowia pacjentów lub użytkowników – wyjaśnia Krzyżanowski. -Podczas posiedzenia podkomisji 19 stycznia przedstawiciele strony społecznej jednogłośnie zaapelowali jednak o rozważenie obniżenia wymiaru kar finansowych, niezależnie od opisanej powyżej poprawki. Wynikało to z faktu, że nawet w przypadku miarkowania niektórych kar zgodnie z proponowanymi zasadami, ich maksymalna wysokość mogłaby sięgać 500 tys. zł. Z całą pewnością jest to jeszcze obszar, w którym mogłoby dojść do zmian na etapie prac legislacyjnych – dodaje Krzyżanowski.
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl