Autor : Agata Szczepańska
2024-02-29 09:43
Od 1 marca to system informatyczny ma wyliczać ilość leku wydawanego w aptece pacjentowi realizującemu receptę roczną. System w pełni odpowiadać ma za prawidłowe obliczenia w tym zakresie – wskazuje resort zdrowia. Jest jednak pewne ale… Czy apteki mają powody do niepokoju?
System ma wspomóc aptekarzy w wyliczaniu dawek leków, jest o nim mowa w nowelizacji ustawy refundacyjnej (tzw. DNUR - ustawy z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw).
Wprowadziła ona zmiany w zakresie wydawania leków na okres 120-dniowego stosowania. Zgodnie z nimi w przypadku, gdy na recepcie przepisano ilość większą niż do 120-dniowego stosowania, kolejną partię leku niezbędną do następnego 120-dniowego okresu stosowania, pacjent może otrzymać po upływie trzech czwartych okresu, na który zrealizował receptę.
Przypominamy: MZ: system do wyliczania dawek leków będzie gotowy na czas
W praktyce oznacza to, że pacjentowi należy wydać leki na maksymalnie 120-dniowy okres terapii, a kolejna realizacja może nastąpić po 90 dniach. Od 1 marca 2024 r. obliczenia ilości leku przeznaczonego do wydania pacjentowi dokonywać ma system teleinformatyczny.
Stanowi tak art. 2 pkt 12 lit. d w zakresie art. 96a ust. 7ab DNUR, zmieniający przepisy ustawy Prawo Farmaceutyczne, który wchodzi w życie 1 marca br.
Resort zdrowia zamieścił na swojej stronie komunikat z wyjaśnieniami, jak będzie działał nowy system. Budzi on jednak pewien niepokój w gronie farmaceutów.
Podsumujmy komunikat:
✅System zacznie działać od 1 marca 2024.
✅System będzie sprawnie działał wyłącznie dla nowo wystawionych recept, ale nawet tutaj początkowo znajdą się wyjątki. Nowe recepty będą musiały być wystawione zgodnie z nowym schematem, co będzie wymagało…
— Marcin Piątek (@marcin_p_piatek) February 28, 2024
Środowisko farmaceutyczne wczytuje się w komunikat @MZ_GOV_PL dotyczący zmian, jakie mają wejść od 1 marca. A ja tylko zwrócę uwagę, że komunikat w nocy trochę się zmienił w kluczowym fragmencie dotyczącym "negatywnych konsekwencji" dla aptek. Jak na załączonym obrazku... pic.twitter.com/6Qu010bLy1
— Łukasz Waligórski (@mgr_Waligorski) February 29, 2024
Ministerstwo Zdrowia przypomina, że celem wprowadzenia przepisów było przeniesienie obowiązku wyliczania ilości wydawanego leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego z osoby realizującej receptę na system informatyczny. - W konsekwencji system w pełni odpowiada za prawidłowe obliczenia w tym zakresie – podkreśla w komunikacie wiceminister Maciej Miłkowski.
Resort zwraca uwagę, że system informatyczny będzie wskazywał ilość leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego do wydania pod warunkiem wystawienia e-recepty według nowego schematu zapisania informacji o dawkowaniu. Mechanizm automatycznego wyliczania ilości produktu przez system informatyczny nie będzie miał zastosowania dla leku recepturowego, produktu przeznaczonego do stosowania na okres nie przekraczający 120 dni, importu docelowego, e-recept farmaceutycznych oraz produktów o złożonej strukturze opakowań.
W pierwszym okresie nie będzie również dokonywał wyliczeń dla wyrobów medycznych oraz jednostek międzynarodowych.
- Jednocześnie należy zaznaczyć, że dla tych wyjątków będzie istniała możliwość wystawienia e-recepty z użyciem schematu dawkowania na dotychczasowych zasadach – czytamy w komunikacie.
Przypominamy: Marek Tomków o szczepieniach HPV w aptekach i dyskusji o AdA (wywiad)
W związku z tym, jeżeli system w konkretnym przypadku realizacji tzw. recepty rocznej nie dokona obliczenia ilości leku, osoba realizująca receptę nie stosuje ograniczenia, o którym mowa w art. 96a ust. 7aa Prawa farmaceutycznego, zgodnie z którym „(…) kolejną ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego niezbędną do następnego 120-dniowego okresu stosowania pacjent może otrzymać po upływie 3/4 okresu, na który zrealizował receptę”.
W takim przypadku osoba realizująca receptę - zgodnie z art. 96a ust. 7a pkt 2 Prawa farmaceutycznego - wydaje maksymalnie ilość leku, niezbędną pacjentowi do 120-dniowego okresu stosowania wyliczonego na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania. Zasada ta dotyczy każdej kolejnej realizacji recepty.
- Przepisy ust. 7aa i 7ab w art. 96a Prawa farmaceutycznego pozostają w ścisłym związku. Zasady wydawania leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego określono w ust. 7aa, zaś w ust. 7ab zawarto normę, że obliczenia, wynikającej z ust. 7aa ilości leku, środka spożywczego lub wyrobu medycznego dokonuje system informatyczny. W konsekwencji - jak już wskazano - brak możliwości obliczenia ww. ilości przez system informatyczny wyłącza stosowanie ograniczenia z art. 96a ust. 7aa – wyjaśnia resort.
Równocześnie w komunikacie poinformowano, że resort zdrowia podjął działania legislacyjne zmieniające rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept, by apteki ani osoby realizujące tzw. receptę roczną nie ponosiły negatywnych konsekwencji w związku z ew. naruszeniem przepisu art. 96a ust. 7aa Prawo farmaceutyczne, spowodowanego nieprawidłowym obliczeniem ilości produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która mogła być wydana pacjentowi.
- W szczególności zmiany te będą zmierzały do tego, by nie zobowiązywać właścicieli aptek do zapłaty kar umownych lub zwrotu refundacji – dodaje Maciej Miłkowski.
Polecamy także:
Leki na receptę: od listopada ważne zmiany, nie tylko dla pacjentów
Zastępczyni redaktor naczelnej; specjalizuje się w tematach związanych z prawem medycznym i procesem legislacyjnym, szczególnie zainteresowana psychiatrią. Wcześniej dziennikarka i redaktorka w Dzienniku Gazecie Prawnej oraz Polskiej Agencji Prasowej. Kontakt: agata.szczepanska@cowzdrowiu.pl