Autor : Aleksandra Kurowska
2024-03-19 19:48
Listę najnowszych terapii, które mogą zostać sfinansowane w ramach odrębnej ścieżki, opublikowała dziś AOTMiT. Ile leków znalazło się na opublikowanym dziś Wykazie technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności? Na poprzednim wykazie było ich 8, na tym z 2022 r. było ich 21, a na pierwszym, rok wcześniej, 11.
Posiadanie statusu technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjności to trochę jak karta honorowego krwiodawcy w przychodni: można trafić do celu poprzez krótszą kolejkę. Jednak wciąż nie wszystkie firmy zgłaszają się do MZ, by skorzystać z tej możliwości.
Opublikowany przez AOTMiT wykaz technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności jest już czwartym dokumentem wydanym po zmianach wprowadzonych w przepisach refundacyjnych przez Ustawę o Funduszu Medycznym. I zawiera tylko cztery leki. To niewiele. Wybierano z 20, a dla porównania, rok wcześniej, z 33 terapii.
Pierwsza lista opublikowana przez AOTMiT w lutym 2021 r.:
oceniano 19 leków
11 z nich wybrała Agencja,
5 znalazło się na wykazie ostatecznym Ministerstwa Zdrowia.
Druga lista z lutego 2022 r.
oceniano 27 leków
21 wybrała Agencja
11 leków zakwalifikowało MZ
Listę leków z 2022 opisywaliśmy m.in. tutaj:
Już jest! Nowy wykaz technologii lekowych wysoce innowacyjnych AOTMiT
Fundusz Medyczny i leki: MZ podsumowuje dla CWZ
Trzecia lista z końca marca 2023 r. - wydłużono wtedy czas o miesiąc:
oceniano 33 leki
8 wybrała Agencja
6 leków zakwalifikowało MZ
Leki z zeszłorocznej listy AOTMiT wymieniliśmy i opisaliśmy tutaj:
Fundusz Medyczny: AOTMiT pokazał nową listę propozycji leków (TLI)
A wybrane przez MZ tu: Innowacyjne leki: MZ wybrało 6 z 8 zaproponowanych do TLI
Czwarta lista z marca 2024 r.
oceniano 20 leków
4 wybrała Agencja
decyzję MZ dopiero poznamy po konsultacjach
Zwykle listy były na ostatnią chwilę, ale nie tym razem. O tym, że na wykazie będzie 4-5 pozycji mówiło się w branży od około dwóch tygodni.
- To, co rzuca się w oczy w pierwszej kolejności, to timing. W ostatnim czasie słyszeliśmy ze strony regulatora informacje o końcu miesiąca, tak jak miało to miejsce w przypadku poprzednich wykazów. Dla przypomnienia, termin wydania pierwszej listy AOTMiT, która będzie podlegała dalszym konsultacjom, upływał z końcem marca - przypomina mecenas Marcin Pieklak z kancelarii Rymarz Zdort Maruta. - Drugą konstatacją jest to, że obecna lista to kolejny przypadek, kiedy AOTMiT uznaje niewiele z nowozarejestrowanych terapii za innowacyjne w rozumieniu przepisów Funduszu Medycznego - dodaje.
Listę oceniać będzie jeszcze m.in. Rada Przejrzystości (od tego miesiąca w nowym składzie), Rzecznik Praw Pacjenta i konsultanci krajowi. A jej ostateczny kształt poda Ministerstwo Zdrowia.
- W tym momencie nie pozostaje nam nic innego, jak analiza oceny przez Agencję pozostałych 16 produktów leczniczych, kandydatów do TLI, oraz zrozumienie tak restrykcyjnego podejścia - dodaje mecenas Pieklak. I przypomina, że w ramach dalszych konsultacji ostateczna lista może być poszerzona o którąś z odrzuconych terapii.
Co to jest Fundusz Medyczny?
Dla przypomnienia, Fundusz Medyczny to mechanizm finansowania niektórych zadań zdrowotnych (np. nowoczesnych terapii czy inwestycji w szpitalny sprzęt) osobną ścieżką i przynajmniej teoretycznie z osobnych, dodatkowych pieniędzy.
Projekt ustawy o Funduszu Medycznym formalnie został przygotowany przez Kancelarię Prezydenta.
Na co są wydawane pieniądze z Funduszu Medycznego?
Celem Funduszu jest zapewnienie dodatkowych źródeł finansowania na obszary, gdzie stwierdzono deficyty, a np. jak w lekach, niektórym terapiom ze względu choćby na wysoką cenę lub inne względy, ciężko byłoby uzyskać szybką refundację tradycyjną ścieżką, w oparciu o przepisy ustawy refundacyjnej.
Z Funduszu mogą być finansowane:
profilaktyka, wczesne wykrywanie, diagnostyka i leczenia chorób cywilizacyjnych, w tym chorób nowotworowych i chorób rzadkich;
rozwój infrastruktury ochrony zdrowia wpływającej na jakość i dostępność oraz bezpieczeństwo udzielanych świadczeń opieki zdrowotnej (np. szpitalne łóżka);
dostęp do wysokiej jakości świadczeń opieki zdrowotnej;
rozwój systemu opieki zdrowotnej przez m.in. poprawę jakości życia pacjentów i ich rodzin;
świadczenia opieki zdrowotnej udzielane osobom do ukończenia 18 roku życia - pisaliśmy o tym. m.in. tutaj: Fundusz Medyczny: ponad 2 mln dzieci skorzystało w 2022 r.
świadczenia udzielane pacjentom poza granicami kraju - chodzi np. o operacje, które wykonuje się rzadko i zagraniczne ośrodki mają w nich doświadczenie (np. niektóre operacje serca u dzieci). Chodzi o to, by rodzice nie musieli organizować na nie zbiórek.
Finansowanie TLI I TLK
Zgodnie z art. 33 ust. 1 ustawy o Funduszu Medycznym w danym roku kalendarzowym środki Funduszu (z części dotyczącej subfunduszu terapeutyczno-innowacyjnego) w wysokości nie większej niż 10 proc. wartości całkowitego budżetu na refundację, przeznacza się na finansowanie technologii lekowej o wysokiej wartości klinicznej lub technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjności.
Polecamy także:
Leki: nowy skład Rady Przejrzystości i pierwsze posiedzenie
Leki: lista najważniejszych zmian w refundacji od 1 kwietnia
Leki: na kwietniowej liście refundacyjnej lista polskich leków
Programy lekowe: co się dzieje z pacjentami po delistacji terapii?
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl