Autor : Marta Markiewicz
2022-09-02 13:59
Rząd szykuje rewolucyjne zmiany dla rynku suplementów diety. Do wykazu prac legislacyjnych trafił właśnie projekt ustawy o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia autorstwa Głównego Inspektora Sanitarnego. Nowe regulacje zakładają m.in. zmiany w reklamie suplementów diety, a także konieczność odseparowania produktów leczniczych i suplementów diety oferowanych w aptekach, punktach aptecznych czy też placówkach obrotu pozaaptecznego.
Czwarty kwartał będzie niezwykle pracowity dla Sanepidu, Ministerstwa Zdrowia i przedstawicieli rynku suplementów diety. Do wykazu prac legislacyjnych trafił właśnie projekt ustawy o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia autorstwa Głównego Inspektora Sanitarnego. Nowe regulacje zaproponowane w projekcie regulują kwestię obowiązkowego zamieszczania komunikatu podczas prezentacji lub reklamy suplementu diety. Chodzi o umieszczenie w przekazie reklamowym frazy tj.: „Suplement diety jest środkiem spożywczym, którego celem jest uzupełnienie normalnej diety. Suplement diety nie ma właściwości leczniczych.”.
- Koniecznym jest, aby w reklamie i prezentacji suplementów diety pojawiał się wyraźny komunikat wskazujący, że prawidłowo zbilansowana dieta dostarcza wszystkich niezbędnych składników odżywczych, witamin, składników mineralnych, a suplementacja powinna być stosowana wyłącznie jako uzupełnienie niedoborowej diety- uzasadniają pomysłodawcy projektu.
Dodatkowo w dokumencie zaproponowano wprowadzenie zakazu wykorzystywania w reklamach wizerunku autorytetów i ekspertów w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu. W szczególności chodzi o osoby wykonujące zawody medyczne, ale także przedmiotów mogących budzić skojarzenia z wykonywaniem zawodów mających zastosowanie w ochronie zdrowia (w tym stetoskopu, aparatu do mierzenia ciśnienia, łóżka, sprzętu do ćwiczeń fizjoterapeutycznych, wagi, taśmy antropometrycznej). Resort chce również ukrócić w reklamach prezentację czynności mogących budzić skojarzenia z wykonywaniem zawodów medycznych, w tym badań, wypisywania recept, sprzedaży w aptece lub punkcie aptecznym.
Reklamy leków zalewające telewizję i radio czekają duże zmiany?
Przekaz reklamowy suplementów diety nie będzie mógł być kierowany do osób małoletnich (tj. do 12 roku życia). Legislator chce również by reklama nie może wprowadzać w błąd co do właściwości suplementu diety poprzez zawieranie wspólnego głównego członu z nazwą wyrobu medycznego, produktu leczniczego lub wspólnego znaku graficznego lub towarowego, kształtu graficznego lub opakowania wykorzystującego podobieństwo z oznaczeniem wyrobu medycznego, produktu leczniczego). Oznacza to ograniczenia dla marek parasolowych- gdzie pod analogiczną, znaną dla odbiorców nazwą handlową np. leku prezentowane były wyroby medyczne lub suplementy diety.
- Projektowane zmiany odnoszą się do także do kwestii prezentacji i reklamy suplementów diety wprowadzanych pod podobną lub zbliżoną do produktów leczniczych nazwą lub szatą graficzną opakowania (tzw. marki parasolowe). Taka praktyka powoduje zacieranie granic pomiędzy produktem leczniczym a suplementem diety stanowiąc realne zagrożenie dla zdrowia i wyraźną dezorientację u konsumentów. Równoległe oferowanie na rynku suplementu diety i produktu leczniczego o podobnych nazwach czy też opakowaniu wymaga wdrożenia regulacji prawnych, które wyeliminują to zjawisko- czytamy w metryczce projektu.
W dokumencie przewidziano także ograniczenia zakaz prowadzenia reklamy m.in. w jednostkach systemu oświaty, w aptekach i punktach aptecznych, z wyjątkiem prezentowania suplementów diety w wydzielonych miejscach umieszczonych w polu widzenia kupującego, które muszą być oddzielone od miejsc, na których są prezentowane produkty lecznicze, wyroby medyczne i kosmetyki, i nie mogą znajdować się w bezpośrednim sąsiedztwie punktu obsługi klienta; w placówkach obrotu pozaaptecznego.
J. Krzyżanowski o projekcie ws. reklamy produktów leczniczych
W projekcie przewidziano również odseparowanie produktów leczniczych i suplementów diety oferowanych w aptekach, punktach aptecznych czy też placówkach obrotu pozaaptecznego.
Ponadto, przepisy projektowanej ustawy przewidują możliwość stosowania w oznakowaniu, prezentacji lub reklamie suplementów diety dobrowolnego znaku potwierdzającego jakość i bezpieczeństwo produktu na podstawie analizy jego składu. Umieszczenie znaku graficznego byłoby możliwe po przeprowadzeniu badań laboratoryjnych oraz uzyskaniu opinii jednostki naukowej potwierdzającej zgodność składu suplementu diety z wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa żywności i suplementów diety. Oczekuje się, że wprowadzone rozwiązania wpłyną na zwiększenie świadomości konsumentów, a tym samym na zmniejszenie nieuzasadnionego stosowania suplementów diety.
W dokumencie przewidziano również zmiany doprecyzowujące procedur powiadamiania Głównego Inspektora Sanitarnego o pierwszym prowadzeniu do obrotu określonych środków spożywczych. GIS będzie więc mógł określić termin do przełożenia opinii, w przypadku, gdy w ramach prowadzonego postępowania GIS zobowiąże podmiot działający na rynku spożywczym do przełożenia opinii jednostki naukowej lub Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Ponadto zmiany prawne wymusza na podmiotach zgłaszający suplementu diety poinformowanie GIS, w terminie 14 dni od dnia otrzymania pisma GIS o wszczęciu postępowania wyjaśniającego, o fakcie zwrócenia się do właściwej jednostki naukowej lub Urzędu o wydanie opinii.
- Nieprzedłożenie w wyznaczonym terminie opinii lub nieprzedłożenie w terminie 14 dni informacji o zwróceniu się podmiotu o wydanie opinii skutkować będzie domniemaniem, że kwalifikacja środka spożywczego zaproponowana przez podmiot działający na rynku spożywczym jest nieprawidłowa oraz, że środek spożywczy nie spełnia wymagań dla danego rodzaju środka spożywczego. Proponowane zmiany przepisów ustawy w tym zakresie mają na celu zmotywowanie podmiotów zgłaszających powiadomienie do szybkiego działania, a co za tym idzie eliminowania z obrotu produktów, które mogą nie spełniać wymagań dla danego rodzaju środka spożywczego- czytamy w zapowiedzi projektu.
Suplementy diety. NIK miażdży system kontroli
W projekcie przewidziano również zmiany w zakresie przepisów karnych. Chodzi o kary pieniężne nakładane przez Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej. Dzięki temu Sanepid będzie mógł działać skuteczniej, proporcjonalni, a kary pieniężne będą ograniczać naruszanie przepisów ustawy.
- Obecny maksymalny limit kary pieniężnej nie spełnia tych kryteriów, w szczególności wobec podmiotów profesjonalnych tj. dużych podmiotów, których podstawową działalnością jest produkcja i wprowadzanie do obrotu na znaczną skalę suplementów diety- czytamy.
Dodatkowo w projekcie przewidziano zmiany dotyczące zasad nakładania kar pieniężnych na podmioty działające na rynku spożywczym. - Obecnie kary pieniężne wymierza, w drodze decyzji, właściwy państwowy wojewódzki inspektor sanitarny na podstawie wniosku w tej sprawie skierowanego przez państwowego powiatowego lub granicznego inspektora sanitarnego po przeprowadzonym postępowaniu administracyjnym, a organem odwoławczym jest GIS. Po zmianie przepisów kary wymierzał będzie właściwy państwowy powiatowy lub graniczny inspektor sanitarny po przeprowadzonym postępowaniu, a organem odwoławczym będzie właściwy państwowy wojewódzki inspektor sanitarny- podkreślono w dokumencie.