Lek Awiqli to pierwsza zatwierdzona w USA insulina bazowa o działaniu tygodniowym. W praktyce oznacza to, że pacjent zamiast siedmiu zastrzyków w tygodniu wykonuje jeden - zawsze tego samego dnia.

To ogromna zmiana w codziennym funkcjonowaniu osób z cukrzycą typu 2, dla których regularne iniekcje są jednym z największych obciążeń terapii. Nowy preparat ma działać jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej, pomagając utrzymać stabilny poziom glukozy we krwi przez cały tydzień. To nie tylko kwestia wygody. Mniej iniekcji może przełożyć się na lepsze przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Pozytywne dane z badań klinicznych

Decyzja FDA opiera się na dużym programie badań klinicznych ONWARDS fazy IIIa. Obejmował on ok. 2680 dorosłych pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2. Badania były randomizowane i kontrolowane aktywnie, co oznacza, że nową insulinę porównywano bezpośrednio z dotychczas stosowanymi insulinami bazowymi podawanymi codziennie.

Najważniejszy wniosek jest klarowny: Awiqli skutecznie obniżała poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), czyli podstawowego wskaźnika kontroli cukrzycy. Efekt ten był porównywalny z insulinami podawanymi codziennie, co w praktyce oznacza, że rzadsze podawanie nie odbywa się kosztem skuteczności.

Profil bezpieczeństwa również nie zaskoczył - był zgodny z tym, co lekarze znają z innych insulin bazowych. Najczęstsze działania niepożądane pozostają typowe dla tej grupy leków.

Nowy standard w leczeniu cukrzycy?

Awiqli to tzw. długo działająca insulina bazowa nowej generacji. Jej konstrukcja pozwala na bardzo powolne i stabilne uwalnianie insuliny do krwiobiegu przez cały tydzień. Dzięki temu poziom glukozy może być kontrolowany w sposób ciągły, bez dużych wahań między kolejnymi dawkami. Lek podaje się za pomocą wstrzykiwacza FlexTouch w warunkach domowych.

Novo Nordisk zapowiada, że Awiqli pojawi się na rynku amerykańskim w drugiej połowie 2026 r. Preparat jest już dopuszczony nie tylko w USA, ale także w UE i kilkunastu innych krajach, choć zakres wskazań może się różnić w zależności od rynku.

Czytaj także:

TrumpRx.gov kontra Polska. Czy "tańsze leki" to realna zmiana?

Żołądek zamiast trzustki? Nowe podejście do leczenia cukrzycy typu 1