• Pilotaże mamy m.in. opiece onkologicznej, bariatrycznej (leczenie otyłości), stwardnieniu rozsianym, leczeniu udarów (trombektomia mechaniczna), leczeniu neurofibromatozy.

• Są też pilotaże dotyczące wykorzystania wyrobów medycznych - jak prowadzony od 2021 r. pilotaż z wykorzystaniem urządzeń telemedycznych w ramach Domowej Opieki Medyczne dla oceny efektywności tych świadczeń z zakresu POZ i AOS.

• Pilotaże - o ile przyniosą pozytywne efekty - mają być ścieżką testującą nowe rozwiązanie, zanim trafi ono do koszyka świadczeń gwarantowanych i będzie dostępne w całej Polsce.

• Postanowiono uporządkować proces projektowania i ewaluacji pilotaży dla technologii medycznych i rozwiązań organizacyjnych rozważanych pod kątem wprowadzenia do publicznego systemu ochrony zdrowia.

• W konsultowanym dokumencie zaproponowano szczegółowe rozwiązania.

Trombektomia: ratunek dla udarowców wreszcie w całym kraju?

Kiedy przyda się pilotaż?

W dokumencie AOTMiT określono m.in., w jakich sytuacjach powinno się rozważyć zasadność przetestowania technologii medycznej lub rozwiązania innowacyjnego poprzez pilotaż. Są też wskazówki dotyczące przygotowania protokołu pilotażu oraz zasady dotyczące ewaluacji i oceny wyniku pilotażu.

Przypomnijmy, że po latach realizacji programów polityki zdrowotnej przez samorządy, także dla nich AOTMiT przygotował dla części pomysłów szablony.

Program pilotażowy powinien być przeprowadzony w sytuacji, gdy skuteczność i bezpieczeństwo danej interwencji potwierdzono w wysokiej jakości badaniach klinicznych oraz:

• interwencja stanowi element złożonego procesu, a jej łączny efekt kliniczny nie jest w pełni znany, lub

• wdrożenie interwencji wymaga przygotowania implementacji w systemie ochrony zdrowia (np. określenia warunków lokalowych, personelu, sprzętu), lub

• przed wdrożeniem interwencji na szeroką skalę wymagana jest ocena kosztów (zarówno ocenianej interwencji jak i interwencji towarzyszących) oraz zasobów.

Kiedy nie robić pilotażu? Nie należy go planować, jeśli:

• technologia nie jest dopuszczona do obrotu na terenie Polski i nie spełnia wymagań formalnych do jej wykorzystania,

• skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo interwencji nie zostały potwierdzone w wiarygodnych badaniach;

• nie ma uzasadnienia, że nowa interwencja wpłynie pozytywnie na organizację udzielania świadczeń lub na lepsze efekty zdrowotne niż dotychczasowe postępowanie i oszczędność kosztów w stosunku do dotychczasowego postępowania lub gdy interwencja w ogóle nie jest rozważana do wprowadzenia jako standard w ochronie zdrowia.

Nowy pilotaż leczenia osób z otyłością. Kto może być włączony?

Do kiedy potrwają konsultacje?

Uwagi do wytycznych można zgłaszać do 14 grudnia do końca dnia. Warunkiem udziału w konsultacjach jest przesłanie uwag na adres konsultacje_pilotaz@aotm.gov.pl w załączonym formularzu: link do pobrania formularza oraz wyrażenie zgody na gromadzenie, przetwarzanie i udostępnianie danych osobowych (w formularzu).

Pliki z dokumentami dotyczącymi wytycznych do pilotaży

1. Wytyczne do pilotaży

2. Formularz do zbierania uwag

3. Klauzula informacyjna RODO

4. Szablon protokołu