Model operacyjny Keelira powstał podczas rozwoju programów onkologicznych Ryvu. Spółka wykorzystała go później we współpracy z zagranicznymi firmami biotechnologicznymi i farmaceutycznymi.

W ramach tych projektów zespół odpowiadał m.in. za prowadzenie badań fazy II, uruchamianie ośrodków w kilku krajach oraz rekrutację pacjentów z nowotworami hematologicznymi i guzami litymi.

- Keelira przekłada kompetencje i doświadczenie Ryvu, w tym zdobyte we współpracy z ośrodkami badawczymi, na wyspecjalizowaną ofertę komercyjną. Jej uruchomienie ma wspierać rozwój komplementarnego źródła przychodów. Strategicznym priorytetem Ryvu pozostaje rozwój własnego pipeline’u onkologicznego - powiedział Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel i prezes zarządu Ryvu Therapeutics.

Jeden zespół, różne obszary działalności

Keelira będzie działać w modelu "CRO Plus". Oferta obejmie prowadzenie badań klinicznych, doradztwo strategiczne oraz usługi laboratorium centralnego. Doradztwo ma łączyć planowanie regulacyjne, zagadnienia związane z produkcją i kontrolą jakości leków oraz przygotowanie danych z praktyczną realizacją badań.

Początkowo laboratorium centralne będzie zajmować się zarządzaniem próbkami i ich przechowywaniem zgodnie ze standardem GCLP. W kolejnych etapach zakres usług ma zostać rozszerzony o analizy farmakokinetyczne, farmakodynamiczne i biomarkerowe.

- Międzynarodowe firmy biotechnologiczne planujące wczesny rozwój kliniczny programów onkologicznych w Europie potrzebują od samego początku spójnego podejścia do strategii regulacyjnej, planowania rozwoju, doboru ośrodków badawczych i realizacji badań klinicznych. Keelira integruje te obszary w ramach jednego, skoordynowanego zespołu - wyjaśnił dr Kamil Sitarz, wiceprezes zarządu i dyrektor ds. operacyjnych Ryvu Therapeutics oraz General Manager Keelira.

Keelira ma wspierać klientów od przygotowania programu do wejścia w fazę kliniczną po badania faz I i II. Jej głównymi specjalizacjami będą onkologia, hematoonkologia oraz rzadkie wskazania onkologiczne.

Zaplecze w Polsce i sieć ośrodków

Keelira ma bazę operacyjną w Polsce i możliwość prowadzenia projektów na innych rynkach europejskich, zarówno w Unii Europejskiej, jak i poza nią.

Ryvu informuje, że współpracowało dotychczas z ponad 70 ośrodkami w Polsce, ponad 20 w Hiszpanii oraz z ponad 15 ośrodkami we Francji i ponad 15 we Włoszech.

Keelira pozostanie częścią Ryvu Therapeutics. Będzie jednak działać z własnym systemem zarządzania jakością, odrębnymi rozwiązaniami dotyczącymi zarządzania danymi oraz zespołami wyznaczanymi do obsługi programów klientów.

Czytaj także:

"Badania prowadzone z Polski". Merck stawia na Warszawę

Szybkie badania kliniczne? 257 mln zł i więcej terapii