Autor : Magdalena Gajownik
2026-01-16 16:28
GIF natychmiast wycofał z obrotu jedną serię antybiotyku Syntarpen. Powodem jest ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Lek był stosowany w formie zastrzyków i trafił wyłącznie na rynek polski.
Decyzja dotyczy wyłącznie tej jednej serii i obowiązuje ze skutkiem natychmiastowym. Z obrotu na terenie całego kraju wycofano lek:
Nazwa: Syntarpen
Substancja czynna: Cloxacillinum
Dawka: 1 g
Postać: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowanie: 1 fiolka zawierająca 1 g proszku
Seria: 2031025
Termin ważności: 31.10.2027
GTIN: 05909990928910
Podmiot odpowiedzialny: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. z siedzibą w Warszawie
Numer pozwolenia: 9289
Powodem decyzji jest ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Podczas badań środowiskowych w trakcie produkcji wykryto obecność zanieczyszczeń w otoczeniu procesu wytwarzania tej serii leku.
Czytaj także:
Pilne wycofanie leku Locametz. GIF ostrzega pacjentów
Leki: wiceminister Kacperczyk o bezpieczeństwie lekowym i planach MZ
Partnerzy serwisu