Pilne wycofanie leku Locametz. GIF ostrzega pacjentów

Autor : Magdalena Gajownik

2026-01-16 12:48

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu w całej Polsce jedną serię leku Locametz, stosowanego w diagnostyce onkologicznej. Decyzja ma rygor natychmiastowy i dotyczy konkretnej partii preparatu. Pacjenci powinni sprawdzić serię leku i skontaktować się z lekarzem.

Szczegóły leku:

nazwa: Locametz (Gozetotidum)
dawka: 25 mcg
postać: zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego
opakowanie: 1 fiolka 10 ml
numer GTIN: 05909991502843
wycofana seria: PG21PL2505
termin ważności: 11.07.2026 r.
podmiot odpowiedzialny: Novartis Europharm Limited, Dublin, Irlandia

GIF jednocześnie zakazał dalszego wprowadzania tej serii do obrotu. Powodem decyzji jest problem jakościowy. Podczas inspekcji przeprowadzonej u wytwórcy przez Włoską Agencję Leków (AIFA) wykryto, że w tej serii leku wystąpiło zanieczyszczenie, którego poziom przekraczał dopuszczalne normy określone w dokumentacji jakościowej produktu. Choć producent przekazał później analizy sugerujące, że zanieczyszczenie nie jest związane z substancją czynną leku, nie wpływa na jego skuteczność i nie powinno stanowić zagrożenia dla pacjentów, to jednak lek nie spełniał zatwierdzonych wymagań jakościowych, a Europejska Agencja Leków potwierdziła zasadność wycofania tej serii.

Czytaj także:

GIF wycofuje Egoropal. Decyzja z rygorem