Phesgo: na tak dla pacjentów z pN+

Phesgo łączy pertuzumab i trastuzumab - dwa przeciwciała działające na receptor HER2. Lek podaje się podskórnie. AOTMiT oceniała, czy jego refundację należy rozszerzyć na leczenie po operacji.

Pozytywna rekomendacja dotyczy pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej terapii przedoperacyjnej, a po zabiegu stwierdzono u nich przerzuty do regionalnych węzłów chłonnych (pN+).

Za taką decyzją przemawiają wyniki badania APHINITY. Dodanie pertuzumabu do trastuzumabu i chemioterapii wydłużyło czas bez inwazyjnej choroby. W grupie pacjentów z zajętymi węzłami chłonnymi poprawiło także przeżycie całkowite. AOTMiT zaznacza jednak, że dane dotyczące tej grupy pochodzą z analizy części uczestników większego badania.

Jest też warunek finansowy. Producent powinien zaproponować NFZ co najmniej tak korzystne warunki jak te, które obowiązują już dla innych refundowanych leków zawierających pertuzumab.

Prezes AOTMiT nie poparł natomiast refundacji Phesgo u pacjentów, którzy mieli zajęte węzły chłonne przed rozpoczęciem terapii, otrzymali leczenie przedoperacyjne, a po operacji uzyskali całkowitą odpowiedź patologiczną. Powód negatywnej rekomendacji jest prosty: nie ma bezpośrednich dowodów, że dalsze stosowanie pertuzumabu po operacji daje tej grupie dodatkową korzyść.

Perjeta: ten sam podział pacjentów

Perjeta zawiera pertuzumab podawany dożylnie. W ocenianym schemacie lek jest stosowany z trastuzumabem i chemioterapią.

Tutaj decyzja jest taka sama. Prezes AOTMiT zarekomendował refundację u pacjentów, którzy nie otrzymywali leczenia przedoperacyjnego, a przerzuty do regionalnych węzłów chłonnych potwierdzono u nich po operacji.

Rekomendacja jest natomiast negatywna dla pacjentów, którzy mieli wcześniej zajęte węzły chłonne, otrzymali terapię przedoperacyjną i uzyskali całkowitą odpowiedź patologiczną. Także w tym przypadku brakuje bezpośrednich dowodów, że kontynuowanie pertuzumabu po operacji przynosi dodatkową korzyść.

Refundacja Perjety również została uzależniona od zaproponowania korzystniejszych warunków finansowych.

Terapia opłacalna, ale zwiększy wydatki NFZ

Z analizy ekonomicznej wynika, że pertuzumab stosowany z trastuzumabem jest droższy, ale skuteczniejszy niż sam trastuzumab. Po uwzględnieniu zaproponowanych warunków finansowych koszt uzyskania dodatkowego efektu zdrowotnego znalazł się poniżej ustawowego progu opłacalności.

Refundacja zwiększyłaby jednak wydatki NFZ. AOTMiT szacuje, że finansowanie leczenia tylko u pacjentów z przerzutami do węzłów chłonnych potwierdzonymi po operacji oznaczałoby dodatkowe wydatki co najmniej o 60 proc. niższe niż objęcie refundacją obu ocenianych grup.

Czytaj także:

Rak piersi HER2+. Jak skutecznie zamknąć drogę do nawrotu choroby?

Nowe terapie w onkologii. Przegląd lipcowych zmian