Komisja Europejska zatwierdziła niemiecką pomoc publiczną dla Sanofi-Aventis Deutschland. Pieniądze mają zrekompensować firmie koszty związane z zapewnieniem ciągłości produkcji oraz dostaw insuliny i jej analogów dla niemieckich pacjentów.

Sanofi ma wybudować nową fabrykę w kompleksie przemysłowym Frankfurt-Höchst do końca 2032 r. Firma zobowiązała się również produkować w tym miejscu co najmniej 1,1 tony insuliny rocznie. Produkcja na takim poziomie ma być utrzymywana do końca 2042 r.

Do tego samego terminu koncern ma przechowywać zapas jednej tony substancji czynnych wykorzystywanych do produkcji insuliny. W przypadku niedoborów Sanofi będzie musiało traktować priorytetowo rynki Europejskiego Obszaru Gospodarczego, czyli państwa Unii Europejskiej oraz Norwegię, Islandię i Liechtenstein.

Bez produkcji ludzkiej insuliny w Europie?

Według ustaleń KE bez publicznego wsparcia Sanofi zamknęłoby niemiecki zakład. Oznaczałoby to, że w Niemczech nie pozostałaby żadna fabryka insuliny, a w całym EOG działałaby tylko jedna taka placówka. Niektóre preparaty, w tym insulina ludzka, przestałyby być produkowane na terenie EOG. Europejski rynek stałby się przez to bardziej zależny od dostaw z państw trzecich.

Komisja zwraca uwagę, że problemy z dostępnością insuliny zdarzają się coraz częściej. Jedną z przyczyn jest przeznaczanie części mocy produkcyjnych na agonistów receptora GLP-1 - leki stosowane m.in. w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości.

Zielone światło od KE

Bruksela uznała, że zabezpieczenie dostaw insuliny jest usługą świadczoną w ogólnym interesie gospodarczym. Takie rozwiązanie pozwala państwu zlecić przedsiębiorstwu realizację określonych obowiązków publicznych i pokryć związane z nimi koszty.

Komisja oceniła, że kwota pomocy nie przekracza kosztów realizacji zobowiązań. Umowa między Niemcami a Sanofi zawiera też mechanizmy, które mają zapobiegać wypłacie nadmiernej rekompensaty i umożliwić jej odzyskanie, gdyby do niej doszło. Zdaniem Komisji przyjęte rozwiązanie jest również zgodne z unijnymi zasadami zamówień publicznych.

Insulina na liście leków krytycznych

Decyzja wpisuje się w unijne działania na rzecz zwiększenia dostępności leków krytycznych. W maju 2026 r. osiągnięto tymczasowe porozumienie polityczne w sprawie Aktu o Lekach Krytycznych. Ustawa ta ma wspierać produkcję w UE, wzmacniać łańcuchy dostaw i ograniczać zależność od producentów spoza UE. Do leków objętych tymi działaniami należą m.in. insulina, antybiotyki i środki przeciwbólowe. Celem jest ograniczenie ryzyka poważnych niedoborów preparatów, których brak mógłby bezpośrednio zagrozić zdrowiu pacjentów.

Czytaj także:

Cukrzyca to nie tylko insulina. Nowy trop prowadzi do wątroby

Co udało się poprawić w opiece nad osobami z cukrzycą?