Autor : Aleksandra Kurowska
2021-12-20 19:28
Nowoczesne leczenie raka jajnika, zniesienie ograniczenia czasu leczenia dla osób z chorobą Leśniowkiego-Crohna oraz z zapaleniem jelita grubego, rozszerzenie możliwości leczenia RZS, zmiany w terapii chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową oraz rakiem głowy i szyi - to jedne ze zmian w nowym obwieszczeniu refundacyjnym. Dziś informowaliśmy o jego publikacji, a także sfinansowaniu pierwszej innowacyjnej terapii z Funduszu Medycznego. Teraz publikujemy zestawienie kluczowych o które poprosiliśmy MZ.
OBWIESZCZENIE REFUNDACYJNE NR 61 (będzie obowiązywać od 1stycznia 2022 r.)
STATYSTYKI
W porównaniu do obwieszczenia 60, czyli listopadowego, zawiera zmiany:
1. W związku z wydaniem pozytywnych decyzji o objęciu refundacją do obwieszczenia dodano 77 produktów bądź nowych wskazań.
2. Dla 986 produktów wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu (od 0,01 zł do 7 753,98 zł).
3. Dla 15 produktów podwyższono urzędowe ceny zbytu (od 0,46 zł do 3 726,00 zł).
4. Dla 1183 pozycji w obwieszczeniu spadnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 121,86 zł).
5. Dla 509 pozycji w obwieszczeniu wzrośnie dopłata pacjenta (od 0,01 zł do 452,70 zł).
6. Dla 1478 produktów ulegną obniżeniu ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 126,30 zł).
7. Dla 63 produktów wzrosną ceny detaliczne brutto (od 0,01 zł do 2,48 zł).
8. W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub upłynięciem terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych lub odmową refundacji na kolejny okres w obwieszczeniu nie znajdzie się 323 produktów bądź wskazań figurujących w poprzednim obwieszczeniu.
NOWE WSKAZANIA ORAZ ZMIANY W PROGRAMACH LEKOWYCH i CHEMIOTERAPII
Programy lekowe i chemioterapia | ||||||
Nowe wskazania onkologiczne | ||||||
Lp. | Nazwa leku | Substancja czynna | Numer programu lekowego/załącznika chemioterapii | Nazwa programu lekowego/ Załącznika chemioterapii | Doprecyzowanie wskazania | |
1. | Zejula | niraparyb | B.50 | LECZENIE CHORYCH NA RAKA JAJNIKA, RAKA JAJOWODU LUB RAKA OTRZEWNEJ (ICD-10: C56, C57, C48) | I linia leczenia podtrzymującego noworozpoznanego zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, niezależnie od stanu mutacji w genach BRCA1/BRCA2 | |
Nowe wskazania nieonkologiczne | ||||||
Lp. | Nazwa leku | Substancja czynna | Numer programu lekowego/załącznika chemioterapii | Nazwa programu lekowego/ Załącznika chemioterapii | Doprecyzowanie wskazania | |
1. | Entyvio | wedolizumab | B.32 | LECZENIE PACJENTÓW Z CHOROBĄ LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (ICD-10 K 50) | Zniesienie ograniczenia czasu terapii pacjentów leczonych wedolizumabem w ramach programu lekowego B.32. | |
2. | Olumiant | barycytynib | B.33 | LECZENIE AKTYWNEJ POSTACI REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW | Rozszerzenie wskazania refundacyjnego o II i kolejne linie terapii RZS | |
3. | Stelara | ustekinumab | B.55 | LECZENIE PACJENTÓW Z WRZODZIEJĄCYM ZAPALENIEM JELITA GRUBEGO (WZJG) (ICD-10 K51) | Umożliwienie terapii ustekinumabem pacjentom z rozpoznaną ciężką lub umiarkowaną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. | |
4. | Entyvio | wedolizumab | B.55 | LECZENIE PACJENTÓW Z WRZODZIEJĄCYM ZAPALENIEM JELITA GRUBEGO (WZJG) (ICD-10 K51) | Zniesienie ograniczenia czasu terapii pacjentów leczonych wedolizumabem w ramach programu lekowego B.55. | |
5. | Givlaari | giwosyran Pisaliśmy o nim dziś tutaj: Fundusz Medyczny: pierwszy lek z listy innowacyjnej w refundacji | B.128.FM. | LECZENIE CHORYCH NA OSTRĄ PORFIRIĘ WĄTROBOWĄ (AHP) U DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU OD 12 LAT (ICD-10: E80.2) | Pierwsza technologia lekowa (Choroba ultrarzadka) (technologia finansowana z Funduszu Medycznego) | |
Zmiany w programach lekowych i chemioterapii | ||||||
Lp. | Numer programu lekowego lub numeru załącznika | Nazwa programu lekowego lub załącznika chemioterapii | Krótki opis zmian dokonanych w obrębie programu lekowego / załącznika chemioterapii | |||
1. | B.32 | LECZENIE PACJENTÓW Z CHOROBĄ LEŚNIOWSKIEGO - CROHNA (ICD-10 K 50) | 1. Zniesienie ograniczenia czasu leczenia dla wszystkich leków biologicznych dostępnych w ramach programu lekowego B.32. 2. Doprecyzowanie kryteriów wyłączenia z programu. 3. Modyfikacja badań diagnostycznych wymaganych podczas kwalifikacji do programu, a także stosowanych w celu optymalizacji leczenia i oceny zasadności kontynuowania terapii. | |||
2. | B.55 | LECZENIE PACJENTÓW Z WRZODZIEJĄCYM ZAPALENIEM JELITA GRUBEGO (WZJG) (ICD-10 K51) | 1. Zniesienie ograniczenia czasu leczenia dla wszystkich leków biologicznych dostępnych w ramach programu lekowego B.55. 2. Dodanie zapisów związanych z udostępnieniem nowej terapii ustekinumabem w ramach programu lekowego B.55. 3. Doprecyzowanie kryteriów wyłączenia z programu 4. Modyfikacja badań diagnostycznych wymaganych podczas kwalifikacji do programu, a także stosowanych w celu optymalizacji leczenia i oceny zasadności kontynuowania terapii. | |||
3. | B.52 | LECZENIE PŁASKONABŁONKOWEGO RAKA NARZĄDÓW GŁOWY I SZYI | Umożliwiono podawanie cetuksymabu dożylnie w dawce 500 mg/m2, co 2 tygodnie | |||
4. | B.92. | Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową ibrutynibem (ICD 10: C91.1) | Zmiana w kryteriach kwalifikacji w części II programu lekowego w punkcie dotyczącym przeciwwskazań medycznych do zastosowania schematu zawierającego wenetoklaks w skojarzeniu z rytuksymabem | |||
NOWE WSKAZANIA ORAZ ZMIANY W REFUNDACJI APTECZNEJ
Apteka | ||||
Nowe wskazania refundacyjne | ||||
Lp. | Nazwa leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia lub wyrobu medycznego | Substancja czynna | Wskazanie refundacyjne | Doprecyzowanie wskazania |
1. | Prevenar 13 | Szczepionka przeciw pneumokokom sacharydowa, skoniugowana, adsorbowana (13-walentna) | Profilaktyka osób powyżej 65 r.ż. ze zwiększonym (umiarkowanym do wysokiego) ryzykiem choroby pneumokokowej tj. z: przewlekłą chorobą serca/wątroby/płuc, cukrzycą, implantem ślimakowym, wyciekiem płynu mózgowordzeniowego, wrodzoną lub nabytą asplenią, niedokrwistością sierpowatą i innymi hemoglobinopatiami, przewlekłą niewydolnością nerek, wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności, uogólnioną choroba nowotworową, zakażeniem wirusem HIV, chorobą Hodgkina, jatrogenną immunosupresją, białaczką, szpiczakiem mnogim, przeszczepem narządu litego; |
|
2. | Briviact | Brivaracetamum | Terapia dodana po co najmniej trzech nieudanych próbach leczenia u dzieci powyżej 4 r.ż. i młodzieży poniżej 16. roku życia z encefalopatiami padaczkowymi pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, Zespołu Dravet, zespołu Westa i innych rzadkich genetycznie uwarunkowanych encefalopatii padaczkowych | Rozszerzenie aktualnego wskazania o populację dzieci od 4 roku życia z encefalopatiami padaczkowymi |
3. | Mevalia PKU Motion Red Fruits | Dieta eliminacyjna w fenyloketonurii | Fenyloketonuria (PKU) u pacjentów powyżej 3 roku życia | Choroba rzadka |
4. | Mevalia PKU Motion Tropical | Dieta eliminacyjna w fenyloketonurii | Fenyloketonuria u pacjentów pow. 3 r. ż. | Choroba rzadka |
5. | Mevalia PKU Motion Yellow Fruits | Dieta eliminacyjna w fenyloketonurii | Fenyloketonuria u pacjentów pow. 3 r. ż. | Choroba rzadka |
6. | PKU Sphere 15 o smaku waniliowym | Dieta eliminacyjna w fenyloketonurii | Fenyloketonuria u pacjentów pow. 4 r. ż., u których dobowa tolerancja fenyloalaniny pozwala na zastosowanie preparatów glikomakropeptydowych | Choroba rzadka |
7. | PKU Sphere 15 o smaku czerwonych owoców | Dieta eliminacyjna w fenyloketonurii | Fenyloketonuria u pacjentów pow. 4 r. ż., u których dobowa tolerancja fenyloalaniny pozwala na zastosowanie preparatów glikomakropeptydowych | Choroba rzadka |
8. | PKU Sphere 20 o smaku waniliowym | Dieta eliminacyjna w fenyloketonurii | Fenyloketonuria u pacjentów pow. 4 r. ż., u których dobowa tolerancja fenyloalaniny pozwala na zastosowanie preparatów glikomakropeptydowych | Choroba rzadka |
9. | BD Micro-Fine Plus | Igły do penów | Cukrzyca wymagająca podawania insuliny, z ograniczeniem do 4 opakowań igieł na rok dla jednego pacjenta |
|
Przeczytaj także:
Rozporządzenie ws. pilotażu przeglądów lekowych opublikowane
M. Miłkowski, J. Kaźmierczak i L. Borkowski o zmianach postaci leków
65 nowych terapii trafiło do refundacji - ile w onkologii i jakie?
