Onswik zawiera insulinę efsitora alfa-gobe. Został zatwierdzony przez FDA do kontroli glikemii u dorosłych z cukrzycą typu 2, jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej. Preparat ma zapewniać działanie insuliny bazowej przez 7 dni. Ograniczenie liczby wkłuć dotyczy właśnie tej części terapii - pacjenci wymagający insuliny do posiłków nadal będą jej potrzebować.

Producent zapowiada rozpoczęcie sprzedaży w USA w najbliższych miesiącach. Lek będzie dostępny we wstrzykiwaczach KwikPen w dwóch stężeniach: 500 i 1000 jednostek/ml.

Podstawą rejestracji były 4 badania

Program III fazy QWINT objął ponad 3400 dorosłych z cukrzycą typu 2. We wszystkich 4 badaniach efsitora spełniła główny cel: obniżała HbA1c nie gorzej niż codziennie podawana insulina glargine lub degludec. HbA1c jest wskaźnikiem długoterminowej kontroli stężenia glukozy. Dokładne wyniki pokazuje badanie QWINT-2, w którym uczestniczyło 928 osób wcześniej nieleczonych insuliną. Po 52 tygodniach średnie HbA1c spadło z 8,21 do 6,97 proc. w grupie efsitory oraz z 8,24 do 7,05 proc. w grupie degludecu.

U pacjentów przyjmujących efsitorę poziom cukru utrzymywał się w docelowym zakresie 70-180 mg/dl przez 64,3 proc. czasu. W grupie stosującej degludec było to 61,2 proc. Oznacza to ok. 45 minut dziennie więcej z prawidłową glikemią na korzyść efsitory. Obniżała ona HbA1c co najmniej równie skutecznie jak degludec - zarówno u osób stosujących dodatkowo leki z grupy agonistów receptora GLP-1, jak i u tych, które ich nie przyjmowały.

Novo już sprzedaje insulinę cotygodniową

Cotygodniową insuliną dostępną w USA jest Awiqli, zawierający insulinę icodec, produkowany przez Novo. Preparat ma stężenie 700 jednostek/ml i jest tam zarejestrowany dla dorosłych z cukrzycą typu 2. Podobnie jak Onswik służy do pokrycia podstawowego zapotrzebowania na insulinę.

W UE Awiqli uzyskał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu 17 maja 2024 r. Wskazanie obejmuje dorosłych z cukrzycą typu 1 i 2. Przy typie 1 musi być łączony z insuliną do posiłków. EMA zaznacza, że rozpoczęcie takiej terapii powinno przynosić wyraźne korzyści, ponieważ ryzyko hipoglikemii jest większe niż przy codziennie podawanej insulinie bazowej.

Czytaj także:

USA: Pierwsza insulina wziewna dla dzieci z cukrzycą

USA: Dzieci zyskają dostęp do monitora glukozy bez recepty