Autor : Magdalena Gajownik
2026-05-29 15:50
W całym kraju znika z obrotu antybiotyk Teikoplanina BRADEX, zdecydował Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Z badań Narodowego Instytutu Leków wynika, że są problemy z jakością preparatu.
Teikoplanina BRADEX jest stosowany w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych i przeszedł rutynowe badania w których sprawdzano m.in. czy po przygotowaniu do użycia roztwór spełnia wymagane normy czystości. Okazało się, że nie - obecność drobnych cząstek w próbkach przekraczała określony limit. Co ważne, ten sam problem stwierdzono też podczas badań, które przeprowadził Narodowy Instytut Leków, a dodatkowo okazało się, że są trudności z całkowitym rozpuszczeniem proszku znajdującego się przy korku fiolki. GIF podkreśla, że lek może być podawany dożylnie, dlatego nawet niewidoczne gołym okiem zanieczyszczenia mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla pacjentów.
Teikoplanina BRADEX (Teicoplaninum), 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji (wcześniej jako: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji lub roztworu doustnego), 200 mg, numer pozwolenia 27203; podmiot odpowiedzialny: BRADEX S.A. z siedzibą w Kryoneri, Attiki, Grecja. Wstrzymane serie:
1 fiolka z proszkiem + 1 ampułka szklana z rozpuszczalnikiem, GTIN 05208051000849;
10 fiolek proszkiem + 10 ampułek szklanych z rozpuszczalnikiem, GTIN 05208051000856;
1 fiolka z proszkiem + 1 ampułka z PP z rozpuszczalnikiem, GTIN 05208051000863;
10 fiolek z proszkiem + 10 ampułek z PP z rozpuszczalnikiem, GTIN 05208051000870;
Czytaj także:
