Kiedyś bez wniosku firmy, ministerstwo miało związane ręce, nawet gdy lek był niedrogi, szeroko stosowany i znajdował się w rekomendacjach polskich i zagranicznych ekspertów. Producenci leków, które straciły już ochronę patentową i mają lub wkrótce będą mieć swoje tańsze odpowiedniki, nie składają wniosków refundacyjnych ze względu na wysokie koszty. Półtora roku temu MZ podawało, że wydatki podmiotu odpowiedzialnego, wnioskującego o refundację terapii, mogą sięgać nawet 550 tys. zł.

O to by takie terapie też były refundowane zabiegało m.in. Polskie Towarzystwo Ginekologii Onkologicznej, ale też inne grupy ekspertów i w końcu przy okazji nowelizacji ustawy refundacyjnej wprowadzono zmiany. Dopisano do ustawy refundacyjnej przepis (art. 30a), który umożliwia podmiotom odpowiedzialnym (producent lub jego przedstawiciel) wejście na szybszą i tańszą ścieżkę refundacyjną  w przypadku substancji czynnych, które znajdą się na listach leków o ugruntowanej skuteczności. Na pierwszą linię poszły leki kardiologiczne, potem onkologiczne. A dziś ukazała się lista gastrologicznych, oficjalnie datowana na 20 maja 2026 r.

Wykaz liczy 13 leków z zakresu gastroenterologii, wymagających stosowania dłużej niż 30 dni w określonym stanie klinicznym i rekomendowanych w wytycznych postępowania klinicznego, w stosunku do których wnioskodawca nie złożył dotychczas wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu w danych wskazaniach oraz upłynęła wyłączność rynkowa.

Polecamy także:

Refundacja: 21 leków kardiologicznych z rekomendacją AOTMiT

Które leki gastrologiczne znalazły się na liście?

• Dexlansoprazole. Wskazanie: Leczenie nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku oraz leczenie podtrzymujące nadżerkowego refluksowego zapalenia przełyku i zgagi u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.

• Itopiride. Wskazanie: Leczenie objawów żołądkowo-jelitowych czynnościowej, niestrawności nie związanej z chorobą wrzodową, takich jak uczucie wzdęcia brzucha, uczucie nadmiernej pełności w żołądku, ból w nadbrzuszu, dyskomfort, brak łaknienia, zgaga, nudności i wymioty.

• Itopiride. Wskazanie: Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku w monoterapii lub jako terapia dodana u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej.

• Timonacicum. Wskazanie: Pomocniczo w ostrych i przewlekłych schorzeniach wątroby o różnej etiologii oraz w toksycznym uszkodzeniu wątroby spowodowanym alkoholem, lekami lub substancjami chemicznymi.

• Ferri proteinatosuccinas. Wskazanie: Leczenie niedoboru żelaza oraz niedokrwistości z niedoboru żelaza: u dorosłych, w następstwie przewlekłej utraty krwi, - w ciąży i w okresie karmienia piersią. Produkt leczniczy Feroplex może być również stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia.

• Ferrosi sulfas + Acidum folicum. Wskazanie: Zapobieganie oraz leczenie niedoborów żelaza i kwasu foliowego u kobiet w ciąży.

• Adalimumab. Wskazanie: Leczenie młodzieży i dzieci od 6 lat z umiarkowanym do ciężkiego czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy nie wykazali wystarczającej odpowiedzi na konwencjonalne leczenie, w tym kortykosteroidy i 6-merkaptopurynę (6-MP) lub azatioprynę (AZA), lub wtedy, gdy nie tolerują takiego leczenia lub jest ono przeciwwskazane ze względów medycznych.

• Vedolizumab. Wskazanie: Leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim czynnym przewlekłym zapaleniem błony śluzowej zbiornika jelitowego, u których z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wykonano proktokolektomię z zespoleniem krętniczo-odbytowym, a odpowiedź na antybiotykoterapię u tych pacjentów była niewystarczająca lub przestali oni reagować na antybiotykoterapię.

• Zinc sulfate - Choroba Wilsona.

• Zinc acetate - Choroba Wilsona.

• Sapropterin: W leczeniu hiperfenyloalaninemii (ang. HPA) u dorosłych i dzieci w każdym wieku, chorujących na fenyloketonurię (ang. PKU), u których stwierdzono reakcję na ten rodzaj leczenia. Również wskazany w leczeniu hiperfenyloalaninemii (HPA) u dorosłych i dzieci w każdym wieku z niedoborem tetrahydrobiopteryny (ang. BH4), u których stwierdzono reakcje na ten rodzaj leczenia.

• Miglustat wskazany do stosowania doustnego w leczeniu łagodnej i umiarkowanej choroby Gauchera typu I u pacjentów dorosłych. Może być stosowany wyłącznie w leczeniu pacjentów, u których nie może być prowadzona enzymatyczna terapia zastępcza oraz eliglustat.

• Lenwatynib - Leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie byli poddani wcześniej leczeniu ogólnemu, z przeciwskazaniami do immunoterapii.

Czytaj także:

Access GAP 2026: Polska liderem regionu, ale pacjenci nadal czekają

EMA: 8 nowych leków i 13 rozszerzeń terapii