Autor : Jan Jałowczyk
2022-07-01 13:28
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaleciła koncernom farmaceutycznym modyfikację szczepionek przeciwko COVID-19. Zaktualizowana formuła miałaby zyskać skuteczność przeciwko podwariantom Omikrona - BA.4 i BA.5. Chodzi głównie o serie dawek przypominających planowanych do dystrybucji wraz z tegoroczną jesienią.
W tym tygodniu niezależni eksperci amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków spotkali się, aby publicznie omówić, czy zmiana obecnego składu szczepionek COVID-19 w dawkach przypominających jest konieczna w kontekście zbliżającego się sezonu jesienno-zimowego. Zdaniem FDA, obecnie dostępne szczepionki znacznie pomogły zredukować najpoważniejsze skutki wywołane przez COVID-19, ale wyniki badań obserwacyjnych wykazały, że skuteczność szczepień pierwotnych z czasem maleje przeciwko niektórym wariantom, szczególnie przeciw Omikronowi.
- Wraz z wejściem w okres jesienno-zimowy niezwykle ważne będzie, abyśmy mieli bezpieczne i skuteczne dawki przypominające szczepionek, które będą w stanie zapewnić ochronę przed obecnie krążącymi i potencjalnie pojawiającymi się wariantami koronawirusa - oświadczyła amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków.
FDA zaleca, by zaktualizowane wersje szczepionek zawierały komponenty dostosowane do zwalczania obecnie dominujących podwariantów Omikrona - BA.4 i BA.5. Chodzi o szczepionkę tzw. biwalentną, skierowaną zarówno w nowe typy wirusa jak i jego wariant podstawowy. Jednocześnie amerykańska agencja poinformowała w oświadczeniu, że ryzyko kolejnej poważnej epidemii wzrośnie w tym roku, głównie: „z powodu połączenia słabnącej odporności, dalszej ewolucji wariantów i zwiększonej aktywności społecznej”.
Oczekuje się, że główni adresaci zaleceń Agencji ds. Żywności i Leków, czyli firmy Pfizer oraz Moderna zaakceptują postulaty i rozpoczną produkcję przeformułowanych szczepionek w najbliższym okresie. Przedstawiciele Pfizera stwierdzili, że formuła wycelowana w wybrane podwarianty może być gotowya do użycia na początku października, podczas gdy Moderna przewiduje gotowość zaktualizowanej wersji szczepionek na koniec października lub na początek listopada.
Gra toczy się o miliardy dolarów. Niedawno informowaliśmy, że rząd Stanów Zjednoczonych zamówił od koncernu Pfizer szczepionki o wartości 3,2 mld dol.
USA kupuje od Pfizera szczepionki za 3,2 mld dol.
Według Amerykańskiego Ośrodka Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), podwarianty BA.4 i BA.5 odpowiadają za ponad 50 proc. infekcji w USA, a także stały się dominujące w innych miejscach na całym świecie.
Czytaj także:
Małpia ospa: ruszyły pierwsze dostawy szczepionek do państw UE
A.Niedzielski: Liczba przypadków COVID-19 wzrośnie na początku lipca
Arabia Saudyjska zainwestuje 3,4 mld dol. w sektor farmaceutyczny