Autor : Magdalena Gajownik
2026-08-26 15:11
Lek stosowany m.in. w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych znika z aptek. Główny Inspektor Farmaceutyczny zablokował obrót Dutiloxem 30 i 60 mg.
Decyzje GIF dotyczą leku Dutilox - osobno dla dawki 30 mg i 60 mg. W obu przypadkach chodzi o twarde kapsułki dojelitowe produkowane przez Farmak International. Decyzje obejmują cały kraj i mają rygor natychmiastowej wykonalności. Dutilox jest stosowany u dorosłych w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych uogólnionych i bólu związanego z obwodową neuropatią cukrzycową.
Tu ważne jest rozróżnienie między wycofaniem z obrotu a zakazem wprowadzania do obrotu, bo GIF wycofał wszystkie serie konkretnych opakowań, ale pozostałe opakowania objął zakazem wprowadzania do sprzedaży. W przypadku Dutilox 30 mg z rynku wycofano wszystkie serie opakowań po 28 i 56 kapsułek. W przypadku Dutilox 60 mg wycofanie obejmuje wszystkie serie opakowań po 28 i 56 kapsułek. Jest też czasowy zakaz wprowadzania do obrotu wszystkich serii pozostałych opakowań Dutilox. Dla dawki 30 mg zakaz obejmuje opakowania po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 500 i 504 kapsułki. Przy dawce 60 mg zakaz dotyczy opakowań po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 500 i 504 kapsułki.
W leku wykryto zanieczyszczenie o nazwie N-nitroso-duloksetyna, a jego poziom może z czasem przekroczyć dopuszczalną normę, wg. GIF lek nie spełnia wymagań jakościowych. Informację o zagrożeniu przekazał GIF prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Jeżeli ktoś przyjmuje Dutilox, nie powinien samodzielnie przerywać leczenia, bo tego typu leków nie wolno odstawiać nagle- dawkę należy zmniejszać stopniowo, zwykle przez co najmniej 1-2 tygodnie.
Czytaj także:
GIF: lek stosowany w stwardnieniu rozsianym wycofany
GIF: maść Soltopin z czasem traci właściwości. Znika z rynku
Partnerzy serwisu
