Autor : Katarzyna Guziak
2024-12-09 11:53
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował dziś (poniedziałek, 9 grudnia 2024 r.) o wycofaniu z obrotu na terenie Polski produktu „Hot Pepper plaster rozgrzewający”. Jest to już trzeci tego rodzaju produkt wycofany ze sprzedaży w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Czym spowodowana jest decyzja?
Jak podkreśla GIF, wycofany produkt nie spełnia wymagań produktu leczniczego i w ogóle nie powinien zostać dopuszczony do sprzedaży. Jego wygląd i opis na opakowaniu sugerują, że ma on działanie lecznicze. W praktyce jest to jednak tylko kosmetyk, pomimo że zawiera substancję czynną — kapsaicynę. A wspomniana substancja jest stosowana w lekach wydawanych na receptę na terenie Polski. W związku z tym producent nie może deklarować, że w tej formie produkt też zapewnia działanie rozgrzewające i przeciwbólowe.
„Hot Pepper plaster rozgrzewający” zawiera wskazania przypisane produktom leczniczym, tymczasem sprzedawany jest on jako kosmetyk. Nie posiada aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP.
Taka sama sytuacja miała miejsce w czerwcu (Wycofanie z obrotu produktu „Plaster tygrysi z kotkiem”) oraz we wrześniu (Wycofanie z obrotu produktu: „Diclotica Thermal — uniwersalny plaster rozgrzewający”) tego roku. Każdej decyzji o wycofaniu z obrotu produktu został nadany rygor natychmiastowej wykonalności.
Warto pamiętać, że w sprzedaży ogólnodostępnej znajdują się tylko te leki, które przeszły proces rejestracji i zostały uznane za bezpieczne w stosowaniu. Muszą one być też odpowiednio oznakowane. Zakupu takich produktów można dokonać wyłącznie w autoryzowanych i uprawnionych punktach, takich, jak np. apteki.
Zobacz także:
GIF wycofuje serię leku stosowanego w leczeniu guza mózgu
