Niespełna rok temu Komisja Europejska (KE), szefowie agencji leków (HMA) i Europejska Agencja Leków (EMA) opublikowali pierwszą wersję unijnego wykazu leków krytycznych. Zawierała ponad 200 substancji czynnych produktów leczniczych, uznawanych za krytyczne dla systemów opieki zdrowotnej w całej Unii Europejskiej, dla których w celu uniknięcia niedoborów należy zagwarantować ciągłość dostaw. Tamta lista dostępna jest na stronie EMA: First version of the Union list of critical medicines agreed to help avoid potential shortages in the EU | European Medicines Agency (europa.eu)

Równocześnie trwały prace nad polską listą, o którą cyklicznie dopytywali zwłaszcza polscy producenci leków. I wreszcie trafiła dziś do konsultacji.

Polska wersja najpotrzebniejszych leków

Jak informuje resort zdrowia, podczas projektu uwzględniono wykazy substancji czynnych wskazanych w liście krytycznych API, opracowywanych przez EMA oraz liście kluczowych API opracowywanych na potrzeby Ministerstwa Rozwoju i Technologii (Projekt produkcji API w Polsce).

-Wzięto także pod uwagę krajowe uwarunkowania, w tym przyjęto kryteria oceny krytyczności konkretnych substancji czynnych, odpowiednio dobrane i przystosowane do warunków krajowych, m.in.  dostosowane do  krajowych schematów leczenia,  dostępności produktów leczniczych na rynku polskim, jak również średni miesięczny wolumen sprzedaży i informację o kategoriach dostępności produktów leczniczych w ramach poszczególnych substancji czynnych i kodów ATC - podkreśla resort zdrowia.

Uwzględniono także ocenę krytyczności pod względem klinicznym, dokonaną przez konsultantów krajowych z różnych dziedzin medycyny (z uwzględnieniem liczby dostępnych odpowiedników, alternatywnych terapii medycznych w danym wskazaniu, wpływu braku danego leku na zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów) oraz opinię Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uwzględniającą miejsca wytwarzania.

Polecamy także:

Lekarze i ex ministrowie poparli kandydata PiS na prezydenta

Konsultacje do 10 grudnia

Minister Zdrowia dał partnerom społecznym czas na przesyłanie uwag i opinii do projektu do 10 grudnia. Uwagi przyjmowane będą wyłącznie na adres skrzynki pocztowej:  uwagi.lekikrytyczne@mz.gov.pl.

-Wszystkie przesłane w terminie uwagi i opinie zostaną poddane analizie, w celu utworzenia finalnego kształtu pierwszej Krajowej Listy Leków Krytycznych. Uwagi zgłoszone po terminie nie będą uwzględniane - informuje MZ.

Materiały

projekt​_Krajowej​_Listy​_Leków​_Krytycznych​_do​_konsultacji​_(1).pdf 0.10MB

Polecamy także:

Leki: NIK o dostępności OTC. Sprzedaż leków bez recepty do zmiany?

Legislacyjny przegląd tygodnia (18-24 listopada 2024)

Wizyty u lekarza: Ile kosztują? Jak drożały? Ile kupisz za pensję?