Autor : Marta Markiewicz
2021-02-27 07:12
Komitet doradczy przy Amerykańskiej Agencji ds. Leków i Żywności (FDA) wydał pozytywną rekomendację dla szczepionki przeciwko COVID-19 opracowanej przez Janssen Biotech.
Szczepionka cMAA opracowana przez Janssen Biotech ma szansę stać się kolejnym, dopuszczonym do obrotu preparatem przeciwko COVID-19. Stosunkiem głosów 22 za - 0 przeciw, eksperci komitetu doradczego pozytywnie wypowiedzieli się na temat warunkowego dopuszczenia do obrotu kolejnego preparatu.
Informując o decyzji dr Janet Woodcock, pełniąca obowiązki komisarza ds. żywności i leków, podkreśliła, że FDA będzie dążyła do szybkiej finalizacji procesu warunkowej rejestracji preparatu. Jednocześnie FDA dała zielone światło władzom federalnym do uzgadniania z producentem kwestii dostaw i dystrybucji nowego preparatu.
Przypomnijmy, że szczepionka J & J została również zgłoszona do zatwierdzenia w UE. Co istotne szacuje się, że jednodawkowy kandydat na szczepionkę firmy Janssen utrzymuje swoje właściwości przez dwa lata w temperaturze -20°C, z czego przez co najmniej trzy miesiące może być przechowywany w temperaturze 2-8°C. Opracowując preparat producent wykorzystał technologię niedawno zatwierdzoną przez Komisję Europejską, a stosowaną przy produkcji szczepionki przeciwko wirusowi Ebola i opracowaną dla kandydatów na szczepionki przeciwko wirusom Zika, RSV i HIV.
Czytaj również:
Umowa Johnson & Johnson z KE na 200 mln szczepionek przeciwko COVID-19
Szczepionka J & J zgłoszona do zatwierdzenia w UE. Co ją wyróżnia?