Jak przypomina Biuro RPP, podstawowym warunkiem przyznania świadczenia pieniężnego przez Rzecznika Praw Pacjenta jest to, że po podaniu szczepionki wystąpiło jedno z działań niepożądanych wymienionych w tzw. Charakterystyce Produktu Leczniczego. Chodzi o odczyny poszczepienne zaobserwowane podczas badań klinicznych, ale także te, co do których związek przyczynowy z podawaną szczepionką potwierdzono już po zarejestrowaniu produktu. Lista tych działań jest uzupełniana, ponieważ bezpieczeństwo szczepionek jest na bieżąco monitorowane w poszczególnych państwach, a następnie oceniane przez Europejską Agencję Leków. W uzasadnionych przypadkach dochodzi do aktualizacji danych o szczepionkach.

Polecamy: Kurowska prosto o zdrowiu: Fundusz Kompensacyjny

Nowe potwierdzone działanie niepożądane

W przypadku szczepionki Vaxzevria (AstraZeneca) dodano dotąd takie działania niepożądane, jak zakrzepica naczyń żylnych mózgu, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, parestezje, niedoczulica, szumy uszne oraz zapalenie naczyń skóry.

Najnowsza zmiana polega na dodaniu do tej listy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

W związku z tym rzecznik wznawia z urzędu postępowania w tego typu sprawach, aby umożliwić dokonanie ponownej oceny medycznej przez działający przy nim zespół ekspertów. W razie pozytywnej oceny, wydane wcześniej decyzje zostaną zmienione, a pacjentom wypłacone zostaną świadczenia ustalone zgodnie z obowiązującymi przepisami.

– Zachęcamy wszystkich, którzy po szczepieniu szczepionką AstraZeneca doznali żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, co skutkowało pobytem w szpitalu przez co najmniej 14 dni, by złożyli do nas wniosek o przyznanie odszkodowania – apeluje Bartłomiej Chmielowiec.

Do kiedy można złożyć wniosek?

Zgodnie z przepisami osoby, które doznały działań niepożądanych uwzględnionych w ChPL mogą złożyć do RPP wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego w ciągu roku od daty tej aktualizacji. Złożenie wniosku dotyczącego wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowego po szczepionce Vaxzevria będzie możliwe do 21 września 2024 r.

Z danych NIZP-PZH wynika, że w Polsce podano blisko 5,3 mln dawek tej szczepionki.

Biuro RPP przypomina, że w poprzednich miesiącach podobna aktualizacja dotyczyła jednodawkowej szczepionki Jcovden (Janssen / „Johnson & Johnson”) w związku z potwierdzeniem, że zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia stanowią jej działania niepożądane. Rzecznik wznowił prowadzone w przeszłości postępowania, a następnie wydał decyzje o przyznaniu odszkodowania na rzecz pacjentów. Osoby zaszczepione szczepionką Jcovden, które były hospitalizowane z powodu zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia, mogą nadal złożyć wniosek o świadczenie (termin na to minie 4 lipca 2024 r.).

Polecamy: Szczepienia: Za niepożądane skutki przyznano już blisko 4,5 mln zł

Ile świadczeń z funduszu?

Ogółem w 2022 r. i pierwszym półroczu 2023 r. Rzecznik Praw Pacjenta wydał 223 decyzje przyznające łącznie 4,5 mln zł odszkodowań w związku z wykonanymi szczepieniami przeciw COVID-19.

Od początku bieżącego roku Fundusz obejmuje również szczepienia obowiązkowe.

Szczegółowe informacje dotyczące złożenia wniosku do Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych można znaleźć na stronie RPP.

Polecamy także:

Szybkie odszkodowanie za błędy medyczne. Rusza Fundusz Kompensacyjny

RPP podał listę ekspertów. Kto pomoże w przyznawaniu rekompensat