Autor : Jakub Wołosowski
2022-05-31 11:57
Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt rozporządzenia, który ma załatać poważną dziurę w przepisach. Do tej pory brak było bowiem regulacji sposobu dystrybucji leków, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia za pomocą aptek w razie kryzysowej sytuacji.
Rozporządzenie zaprojektowane przez MZ reguluje kwestię dopuszczenia prowadzenia przez apteki dystrybucji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, które pochodzą z rezerw strategicznych.
Dokument zakłada, że apteki ogólnodostępne, apteki zakładowe, apteki szpitalne lub działy farmacji szpitalnej, otrzymają prawo do dystrybucji produktów leczniczych, w tym niedopuszczonych do obrotu, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, które stanowią asortyment rezerw strategicznych. Dystrybucji, czyli przyjmowania, przechowywania i wydawania ich dla pacjentów.
Jak podkreślono w Ocenie Skutków Regulacji do projektu rozporządzenia przepisy mają zapewnić efektywne i szybkie działanie w razie sytuacji kryzysowej, która będzie wymagała dystrybucji leków/wyrobów medycznych na dużą skalę.
"Należy przy tym zastrzec, że proponowane rozwiązanie nie jest przewidywane jako element rutynowo wykonywanej działalności aptecznej, a jedynie jako rozwiązanie uruchamiane w sytuacjach kryzysowych, na zasadach określonych w ustawie z dnia 26 kwietnia 2007 r. o zarządzaniu kryzysowym (Dz. U. z 2022 r. poz. 261 i 583). Przykładowo takim zdarzeniem może być incydent powodujący zagrożenie radiacyjne, wymagający podania produktu leczniczego zawierającego jodek potasu możliwe największej części społeczeństwa" - czytamy w uzasadnieniu.
W związku z tym, że projektowane przepisy muszą szybko wejść w życie odstąpiono od procesu konsultacji publicznych. Co w praktyce oznacza wdrożenie nowych przepisów? Jak wyjaśnia Marcin Repelewicz, prezes Okręgowej Rady Aptekarskiej we Wrocławiu, nowe rozwiązanie umożliwi zgodne z prawem wydawanie z aptek produktów z rezerw strategicznych w przypadku "kryzysu". - Przykładem może być wydawanie preparatów jodu w razie katastrofy radiacyjnej. Apteki to najłatwiej dostępne punkty SOZ dla pacjentów- wskazał prezes dolnośląskiego samorządu zawodowego aptekarzy.
Źródło: Rządowe Centrum Legislacji.
Finansowanie RDTL nie dla tych leków. MZ opublikował listę
MZ pokazało listę technologii o wysokim poziomie innowacyjności