Bezpieczeństwo terapii

- W ramach priorytetów prezydencji ustalonych przez ministerstwo zdrowia mamy kwestie transformacji cyfrowej opieki zdrowotnej. Będziemy się skupiać przede wszystkim na systemie pharmacovigilance (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, wykrywanie i zapobieganie niepożądanym skutkom przyjmowania leków - przyp.red.), na zunifikowaniu i korelacji pomiędzy systemem monitorowania zagrożeń a systemem europejskim - mówi w rozmowie z CowZdrowiu Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Urząd chce skupić się także na mechanizmach zgłaszania działań niepożądanych i ułatwieniach w funkcjonowaniu wszystkich narzędzi europejskich temu służących. Grzegorz Cessak zapowiada budowanie wiedzy społeczeństwa na temat bezpieczeństwa przyjmowania leków proprzez zachęty dla pacjentów i osób wykonujących zawody medyczne właśnie do zgłaszania działań niepożądanych.

Seniorzy w badaniach klinicznych

Drugim ważnym elementem, z punktu widzenia urzędu, jest ochrona zdrowia w kontekście zmian demograficznych, szczególnie starzenia się społeczeństw.

- Element kluczowy, który urząd chciałby podnosić, to kwestia badań klinicznych w populacji senioralnej. To jest kwestia, która została trochę ominięta, skupialiśmy się zawsze na grupie pediatrycznej w badaniach klinicznych, ale trzeba by się zająć kwestią ekstrapolacji danych z badań klinicznych dla osób pomiędzy 16 a 85 roku życia na osoby powyżej 65 roku życia.

Jakie jeszcze są priorytety na czas polskiej prezydencji w Radzie Unii Europejskiej zdaniem Szefa Urzędu? Obejrzyj rozmowę:

Więcej na ten temat:

Onkologia, choroby rzadkie, seniorzy: priorytety prezydencji

W Karpaczu o priorytetach polskiej prezydencji w Radzie UE

R. Sierpiński: priorytety zdrowotne prezydencji Polski w Radzie UE