Projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie komisji bioetycznej oraz Odwoławczej Komisji Bioetycznej, który ukazał się 3 października na stronach Rządowego Centrum Legislacji określa tryb powoływania oraz sposobu działania komisji bioetycznej oraz Odwoławczej Komisji Bioetycznej, a także szczegółowy sposób postępowania z wnioskiem o wyrażenie opinii w sprawie eksperymentu medycznego w podmiotach, w których funkcjonują komisje bioetyczne.

Ustawa o szczególnej opiece geriatrycznej wprowadziła zmiany w ustawie o zawodach lekarza i lekarza dentysty, które polegają na rozszerzeniu podmiotów, w których powoływane są komisje bioetyczne.

Zgodnie z tą zmianą, członków komisji bioetycznej powołuje również dyrektor państwowego instytutu badawczego uczestniczącego w systemie ochrony zdrowia i nadzorowanego przez Ministra Obrony Narodowej.

Projekt rozporządzenia wprowadza dwie zmiany.

Pierwsza dotyczy paragrafu 2 ust. 3 rozporządzenia, który określa sposób powoływania komisji bioetycznych. Komisja bioetyczna państwowego instytutu badawczego ma być powoływana analogicznie jak komisje bioetyczne w innych instytutach, czyli w drodze zarządzenia dyrektora państwowego instytutu badawczego.

Druga zmiana dotyczy paragrafu 6 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia, który dotyczy trybu składania wniosku w sprawie wydania opinii o projekcie eksperymentu medycznego. Projekt zakłada, że wniosek o wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego, przedkładany przez pracownika - doktoranta państwowego instytutu badawczego był składany do komisji bioetycznej państwowego instytutu badawczego.

Projekt zakłada, że rozporządzenie wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Czytaj też:

Naczelna Komisja Bioetyczna ma przewodniczącą i stronę www

Wchodzi w życie ustawa o badaniach klinicznych – czy to „nowa jakość”?